Firmenprofil

Das Unternehmen BIOLITH DIAGNOSTICA besteht seit 1993 und ist im Bereich der Blutgruppenserologie erfolgreich etabliert. Unsere sich von Großunternehmen unterscheidende Betriebsstruktur, wozu auch der Verzicht auf einen ständigen Außendienst gehört, bringt für unsere Kunden entscheidende Vorteile:

  • hohe Qualität (Garantie eines Mindest-Titers)
  • Gewährleistung einer intensiven Kundenbetreuung
  • Kompetente Beratung des Anwenders
  • Unbürokratisches Eingehen auf spezielle Kundenwünsche
  • günstige Preise
  • hohe Flexibilität
  • schneller Lieferdienst (Lieferung innerhalb von 24 Stunden)

Unser Qualitätsmanagement-System verpflichtet Biolith Diagnostica, sich auch in Zukunft ständig zu verbessern. Ihr Vertrauen zu gewinnen und ein verlässlicher Partner für Sie zu bleiben ist unser Grundsatz für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Alle Geschäftsbereiche von BIOLITH DIAGNOSTICA sind zertifiziert durch mdc medical device certification GmbH (Benannte Stelle 0483). Biolith Diagnostica unterhält ein Qualitätsmanagement-System nach Anhang IV, Punkt 3 der Richtlinie Nr. 98/79/EG des europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika. Die EG-Zertifikate sind gültig für die Produkte gemäß Anhang II Liste A sowie die Produkte gemäß Anhang II Liste B. Unsere EG-Zertifikate können Sie als pdf-Dokumente herunterladen.

 

EG-Zertifikat Qualitätssicherungssystem

Qualitätssicherungssystem (EG-Konformitätsbescheinigung) nach Anhang IV - ohne Abschnitt 4 und 6 der EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostica im Geltungsbereich
"Reagenzien zur Blutgruppenbestimmung"
AB0-System, Rhesus (C, c, D, E, e), Kell-System, Duffy-System, Kidd-System, Anti-irreguläre Erythrozyten

EG-Zertifikat EG-Auslegungsprüfbescheinigung

EG-Auslegungsprüfbescheinigung gemäß Anhang IV - Abschnitt 4 der EG-Richtlinie 98/79/EG für das Produkt
"Reagenzien zur Blutgruppenbestimmung"
Monoklonale und Polyklonale Antiseren:
Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D, Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e, Anti-Kell